Лекарственная форма: эмульсия для инъекций.

ПДЭ содержит в  качестве действующего вещества денатурированные ткани плаценты 250 мг/мл, в качестве вспомогательного вещества - воду для инъекций до 1 мл. По внешнему виду препарат представляет собой эмульсию желтоватого цвета или желтоватого с коричневатым оттенком.

Выпускают препарат расфасованным по 12, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 12 мл помещают поштучно в пачки из картона.

Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 4оС до 10оС.

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения 2 года со дня изготовления. Запрещается использование  препарата после окончания срока его годности.

Не растворима в органических растворителях. Стерильно. При кипячении и замораживании инактивируется. η = 3,0.

Состав: 20 аминокислот (в т.ч. незаменимые), низкомолекулярные пептиды, глутатион, хондроитин сульфат, полисахариды, в т.ч. гиалуроновую кислоту, янтарную кислоту, липиды, лецитин, диметиламиноэтанол, коэнзим Q10, цитокины (интерлейкины, интерфероны, факторы роста), альфафетопротеин, природные сбалансированные комплексы (А, В1, В2, В3, В4, В5, В6, В9, В10, В12, С, D, E, Н), макро- и микроэлементов (магний, кремний, калий, натрий, кальций, железо, марганец, цинк, медь, селен)),

ПДЭ полностью натуральна, уникальна по составу, биодоступна, не имеет побочных действий.

Описание фармакологических свойств – в инструкции по применению.

Биологические свойства некоторых биоактивных компонентов состава ПДЭ описаны ниже.

Цистеин, являясь мощным антиоксидантом, защищает организм от воздействия радиации и токсических веществ. Цистеин ускоряет процессы метаболизма жиров и образования мышечной ткани. Цистеин используют также для ускорения процесса реабилитации в послеоперационный период и для уменьшения последствий химиотерапии.

Хондроитинсульфат наряду с гиалуроновой кислотой участвует в построении основного вещества соединительной ткани. Обладает способностью угнетать действие специфических ферментов, разрушающих соединительную ткань, в том числе лизосомальных ферментов. Гиалуроновая кислота обладает защитными и иммуномодулирующими свойствами. Играют важную роль в осуществлении репаративных процессов соединительных тканей (синтез гликозаминогликанов), снижении воспалительных реакций, улучшении кровоснабжения тканей. Применение гиалуроновой кислоты повышает синтез гиалуроновой кислоты в соединительной ткани очага воспаления, противодействует распространению бактерий и лизирующему действию бактериальной гиалуронидазы, стимулирует фагоцитоз. При комбинировании уменьшается побочное действие нестероидных противовоспалительных препаратов на желудочно-кишечный тракт и нервную систему. Наличие у гиалуроновой кислоты дезинфицирующего и ранозаживляющего действия и способности вызывать регенерацию эпителия позволяет рекомендовать ее как эффективное и безопасное средство для профилактики и лечения язв и воспалительных процессов.

Гемопоэз, или кроветворение – процесс образования и развития клеток крови. Он компенсирует непрерывное разрушение форменных элементов. В организме человека равновесие между выработкой клеточных элементов крови и их разрушением поддерживается рядом регуляторных механизмов, в частности витаминами и гормонами. При недостатке в организме железа, витаминов B12 (цианокобаламин и Вс (фолиевая кислота)), под воздействием ионизирующего излучения, при применении химиотерапевтических средств и при ряде патологических состояний это равновесие сдвигается в сторону разрушения клеток крови, поэтому в этих условиях нужна стимуляция кроветворения. Фолиевая кислота (витамин Вс) в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, являющейся коэнзимом, участвующим в различных метаболических процессах. Необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот (в том числе глицина, метионина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, в обмене холина, гистидина.

Важнейшие полиненасыщенные жирные кислоты: линолевую (омега-6, С18:2), альфа-линоленовую (омега-3, С18:3) и арахидоновую (омега-6, С20:4) имеют противоположные биологические эффекты, то есть необходимо одновременное поступление в организм полиненасыщенных жирных кислот того и другого типа для баланса гормональных, обменных, клеточных и других процессов. Полиненасыщенные жирные кислоты омега-3 типа подавляют пролиферацию клеток за счет влияния на ферменты и белки, отвечающие за внутриклеточные сигналы.            

Препараты, приготовленные на основе цитокинов, в основном применяются для коррекции иммунодефицитных состояний, развивающихся при инфекционных и онкологических заболеваниях, профилактики осложнений при радио- и химиотерапии онкологических больных. Основная биологическая активность цитокинов - регуляция иммунного ответа на всех этапах его развития, в которой они играют центральную роль. Интерлеикин-1 (ИЛ-1) участвует в иммунных и воспалительных реакциях, оказывает прямое стимулирующее действие на клетки-предшественники гемопоэза, а также вызывает вторичную стимуляцию за счет высвобождения других цитокинов макрофагами и стромальными клетками. Восстанавливает кроветворение при химиотерапии опухолей, обеспечивает радиозащиту и заживление ран. Например, препарат ИЛ-1в (Беталейкин) нашел применение в онкологической практике в качестве протектора и стимулятора лейкопоэза при химиотерапии злокачественных опухолей. Интерлейкин-6 (ИЛ-6) стимулирует пролиферацию Т-лимфоцитов, макрофагов, эндотслиальных клеток. Помимо воздействия на клетки предшественники гемопоэза, ИЛ-6 выступает как фактор роста и дифференцировки В-лимфоцитов, гепатоцитов и нейронов. При воздействии на Т-лимфоциты ИЛ-6 вызывает продукцию ими ИЛ-2. Один из наиболее важных для клиники зффектов ИЛ-6 — стимулирующее влияние на тромбоцитопозз В экспериментах на животных ИЛ-6 вызывал повышение числа тримбоцитов, увеличение их размеров и плоидности мегакариоцитов. При этом ИЛ-6 не является фактором роста мегакариоцитов. так как, не увеличивает общее их число и количество колониеобразующих единиц мегакариоцитов в костном мозге. Уровень ИЛ-6 не возрастает при тромбоцитопении, но повышается при реактивных тромбоцитозах. Введение ИЛ-6 больным, не получающим химиотерапию, приводило к увеличению числа тромбоцитов вдвое в течение 10 дней. Применение ИЛ-6 ускоряло восстановление числа тромбоцитов после химиотерапии.

Интерфероны являются цитокинами, которые действуют на межклеточные медиаторы и оказывают влияние на многие метаболические, иммунологические и патологические процессы.

Показания к разработке и проведению испытаний – производство нового поколения лекарственных средств, позволяющих обходиться без медикаментозного лечения (в частности без антибиотиков) или максимально снизить их применение в мясо-молочной отрасли животноводства, в промышленном производстве пушной продукции на базе крупных звероводческих хозяйств России, а также в птицеводстве. ПДЭ эффективна в применении как в профилактических, так и в лечебных целях. Профилактическая обработка КРС позволяет сохранить дойную часть поголовья от родовых осложнений, в том числе избежать вынужденного преждевременного убоя. Важно, что обработку можно проводить в лактационный период. Результаты эффективного применения ПДЭ получены в ООО «Племзавод Коммунарка» на коровах айширской и черно-пестрой пород при следующих патологиях: при послеродовых эндометритах, маститах коров, а также диспепсии и бронхопневмонии молодняка. Отмечено, что сроки излечения минимальны. Натуральных биологически активный препарат не оказывает негативного действия на качество молока и мяса. Последнее положительно влияет на экономические показатели хозяйств, поскольку продукция, получаемая от инъецированных ПДЭ животных не имеет ограничений в использовании и удовлетворяет требованиям СанПиН 2.3.2. 1078- 2001.

Испытания, проведенные в хозяйствах Тверской и Московкой областей (СПК «Колос», СПК «Маловасилевское», СПК «Старово», СПК «Золотая нива»), также показали эффективность применения при гнойных эндометритах коров, при задержании последов, при лечении маститов (100% выздоровление), для повышения сохранности молодняка, а также для восстановления свиноматок после отъема поросят и повышения резистентности поросят-сосунов и поросят-отъемышей.

Ветеринары едины во мнении, что применение ПДЭ в мясо-молочном животноводстве экономически выгодно в плане получения экологически чистой продукции, а также способствует сохранению здорового поголовья.

Применение ПДЭ в птицеводстве также эффективно, эргономично и экономически выгодно. Введение препарата птицам может осуществляться либо с кормом (питьем) или интраназально путем распыления раствора препарата в вольерах. Как показали исследования сохранность поголовья птицы увеличивается, отмечены значительные среднесуточные привесы цыплят, увеличение яйценоскости стада. Продукция птицеводства при обработке ПДЭ также не имеет ограничений по применению и соответствует требованиям СанПиН 2.3.2.1078-2001.

Сводная таблица по результатам применения ПДЭ в птицеводческих хозяйствах

Проведение монотерапии этими лекарственными средствами для сельскохозяйственных животных также способствует получению экологически безопасной продукции, поскольку ПДЭ полностью натуральна, полностью усваивается организмом, не вызывая побочных эффектов, и полностью элиминируется.

Исследования, проведенные в ГНУ ВНИИВСГЭ (г.Москва), показали безопасность вышеуказанного лекарственного средства. При введении внутрь и накожно, ПДЭ не оказывала токсического действия на животных в дозах более 5000 мг/кг, что позволяет отнести их к малотоксичным соединениям 4 класса опасности.

ПДЭ не вызывает раздражения слизистых оболочек и кожи, не оказывает аллергического действия при нанесении на кожу и внутрикожном введении.

При длительном применении препарата не отмечено гематологических, биохимических функциональных изменений у подопытных животных.

ПДЭ производится на лицензированной производственной площадке ООО «МНПК БИОТЕХИНДУСТРИЯ» в соответствии с требованиями GMР.